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AIFA: documento di approfondimento del Gruppo di lavoro Emostasi e Trombosi

AIFA: documento di approfondimento del Gruppo di lavoro Emostasi e Trombosi

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A seguito della segnalazione, in soggetti sottoposti a vaccinazione anti-SARS-CoV-2 con i vaccini a vettore virale Vaxzevria (ChAdOx1 nCov-19 della ditta AstraZeneca) e Janssen (Ad.26.COV2.S della ditta Johnson & Johnson), di eventi trombotici in sedi atipiche (trombosi dei seni venosi cerebrali e/o del distretto splancnico), associati a piastrinopenia e con decorsi clinici di particolare gravità, l’AIFA ha nominato un Gruppo di esperti in patologie della coagulazione (Gruppo di Lavoro Emostasi e Trombosi) a supporto della Commissione Tecnico Scientifica (CTS). Il mandato del gruppo era quello di approfondire la plausibilità biologica degli eventi, identificare le eventuali strategie di minimizzazione del rischio e indicare le modalità più corrette per la gestione clinica di questi eventi rarissimi.
LINK: https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1289678/Documento_esperti_coagulazione.pdf
(strutturato in domande e risposte) rappresenta le conclusioni del gruppo di esperti ed è finalizzato a fornire ai medici non specialisti e al personale sanitario le informazioni attualmente disponibili per identificare precocemente e gestire nel modo più appropriato questo evento avverso rarissimo.
Per una dettagliata contestualizzazione del rischio di tali complicanze si rimanda alle conclusioni della valutazione dell’EMA (documenti correlati):
o Vaccino anti-COVID-19 di AstraZeneca: benefici e rischi nel contesto
o Annex to Vaxzevria Art.5.3 – Visual risk contextualisation

LINK Correlati:

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1289678/Documento_esperti_coagulazione.pdf

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1289823/2021.04.23_com-EMA_COVID-19_AstraZeneca_IT.pdf

https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1289678/annex-vaxzevria-art53-visual-risk-contextualisation_en.pdf