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Uno studio clinico per verificare se tre comprovati trattamenti per smettere di fumare potrebbero anche ridurre l’assunzione di alcol non ha rilevato differenze tra i farmaci, ma i tassi di cambiamento del comportamento per il consumo di alcol e il fumo erano alti in tutti i gruppi di trattamento. I risultati suggeriscono che questi farmaci potrebbero svolgere un ruolo importante nel ridurre il consumo di alcol e il fumo allo stesso tempo. Inaspettatamente, è stata eseguita la terapia sostitutiva della nicotina così come i farmaci da prescrizione vareniclina e citisina.
Lo studio, pubblicato il 5 agosto su JAMA Network Open (https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2794965), ha coinvolto 400 persone che convivono con l’HIV in Russia ed è stato progettato dai ricercatori del Vanderbilt University Medical Center (VUMC), della Boston University School of Medicine, del Boston Medical Center e della First Pavlov State Medical University of San Pietroburgo, Russia. Gli investigatori, che includevano specialisti delle dipendenze e ricercatori sull’HIV, hanno reclutato volontari che si sono identificati come coinvolti in alcolici rischiosi e fumo quotidiano. I partecipanti sono stati seguiti fino a 12 mesi dopo l’iscrizione alla sperimentazione clinica. I farmaci erano controllati con placebo, quindi i partecipanti e gli investigatori non sapevano chi fosse stato assegnato a quale farmaco.
Lo studio ha mostrato che dopo tre mesi, il consumo di alcol è diminuito indipendentemente dal fatto che ai partecipanti sia stata somministrata una terapia sostitutiva della nicotina, vareniclina o citisina. L’esito principale era il numero di giorni di consumo eccessivo nell’ultimo mese a tre mesi e gli esiti secondari includevano l’astinenza dall’alcol a tre mesi e l’astinenza dal fumo a sei mesi.
“Un singolo farmaco per trattare sia il consumo di alcol rischioso che il fumo potrebbe migliorare la salute in modo efficiente e significativo. Il consumo di alcol e il fumo rischiosi si verificano frequentemente ed entrambi minacciano la salute aumentando il rischio di malattie cardiovascolari, cancro e altri importanti esiti per la salute”, ha affermato l’autore principale dello studio, Hilary Tindle, MD, MPH, William Anderson Spickard, Jr., MD, Professore di Medicina e Professore associato di Medicina al VUMC. “
I ricercatori si stanno concentrando sempre più sulle comorbidità tra le persone che convivono con l’HIV, come malattie cardiovascolari e cancro, per migliorare la loro longevità perché ora ci sono trattamenti efficaci per il virus.
“È stato gratificante vedere i partecipanti alla ricerca ad alto rischio inclusi nella ricerca finanziata dai NIH”, ha affermato. Matthew Freiberg, MD, MSc, ricercatore principale dello studio, Dorothy e Laurence Grossman Chair in Cardiology e professore di medicina al VUMC. “Non solo convivono con l’HIV, ma hanno anche un alto carico di epatite, uso di più sostanze e problemi di salute mentale. Tali partecipanti sono spesso esclusi dalle sperimentazioni sui farmaci. Se un farmaco semplice come un sostituto della nicotina potesse aiutarli, sarebbe una vittoria”.
Freiberg ha osservato che quando i ricercatori hanno progettato lo studio, hanno immaginato la sostituzione della nicotina come il braccio di “controllo” per il consumo di alcol. La terapia sostitutiva della nicotina è disponibile negli Stati Uniti per il trattamento della dipendenza da tabacco dall’inizio degli anni ’80 e non viene utilizzata per ridurre il consumo di alcol.
Lo studio ha arruolato partecipanti che hanno consumato cinque o più bevute nell’ultimo mese (definito come cinque o più drink in un giorno per un uomo o quattro o più drink in un giorno per una donna) e che hanno fumato cinque o più sigarette un giorno.
I ricercatori del VUMC hanno lavorato con Jeffrey Samet, MD, MA, MPH, John Noble, MD, professore di medicina interna generale e professore di scienze della salute di comunità presso le scuole di medicina e salute pubblica della Boston University e collega allo studio. La ricerca di Samet si concentra sull’abuso di sostanze e sull’infezione da HIV.
“Un’altra importante osservazione nella nostra analisi post-hoc è stata che i tassi di consumo di alcol erano inferiori e i tassi di astinenza da alcol erano più alti, tra le persone che hanno smesso di fumare rispetto a quelle che hanno continuato a fumare. Questi risultati necessitano di ulteriori studi per capire se i risultati fossero dovuti direttamente ai farmaci, all’aver smesso di fumare o a entrambi”, ha affermato Samet, l’autore senior dello studio.
Tindle ha aggiunto che c’è molto da imparare su come i farmaci in studio, chiamati agonisti del recettore nicotinico dell’acetilcolina, possono funzionare per ridurre l’assunzione volontaria di alcol. Studi su modelli animali mostrano che è necessaria la stimolazione di un tipo di recettore molto specifico contenente la subunità alfa quattro. È importante sottolineare che tutti e tre i farmaci in studio prendono di mira questi stessi recettori.
I ricercatori hanno concluso che i risultati dello studio, condotto da luglio 2017 a dicembre 2020, estendono il lavoro precedente in diversi modi. In particolare, questo è il più grande studio per studiare gli agonisti parziali del recettore nicotinico dell’acetilcolina per indirizzare il consumo di alcol e il primo a esaminare la citisina per trattare sia l’alcol che il tabacco. La citisina non è ancora stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento del consumo di tabacco, ma è stata ampiamente utilizzata nell’Europa orientale per decenni ed è attualmente oggetto di studio attivo a livello globale.