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Nota Informativa Importante su Picato (ingenolo mebutato) – sospensione dell’AIC

Nota Informativa Importante su Picato (ingenolo mebutato) – sospensione dell’AIC

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L’Assessorato della Salute ha inviato una Nota Informativa Importante, redatta in data 27/01/2020 dall’AIFA in accordo con l’EMA, per informare gli operatori sanitari in merito alla sospensione, in via precauzionale, dell’Autorizzazione all’immissione in Commercio (AIC) del medicinale Picato (ingenolo mebutato).
Il provvedimento è stato adottato a livello europeo dopo aver osservato casi di tumori
cutanei possibilmente correlati all’uso del prodotto; inoltre sono disponibili in commercio valide
alternative terapeutiche per il trattamento della cheratosi attinica. In particolare, uno studio di
confronto tra il medicinale Picato ed i medicinali a base di imiquimod ha mostrato una maggiore
incidenza di comparsa di tumori cutanei nell’area di trattamento di Picato.
L’Ufficio Qualità dei Prodotti dell’Agenzia ha pertanto redatto una determinazione per
vietare la vendita del medicinale in oggetto in tutte le confezioni autorizzate.
Il documento sarà a disponibile sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione
”Farmacovigilanza – Note Informative e comunicati”:
http://pti.regione.sicilia.it/portalpage/portal/PIR_PORTALE/PIR LaStrutturaRegionale/PIR_AssessoratoSal
ute/PIR_DipPianifìcazioneStrategica/PIR_Servizio7

Per i dettagli:

Si rinvia all’articolo pubblicato su Messina Medica 2.0 il 30 gennaio 2020: https://www.messinamedica.it/2020/01/comunicato-ema-sul-medicinale-picato-sospensione-aic/