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Categoria: <span>Farmaci e normative</span>

Farmaci: al Senato il Tavolo di lavoro per un nuovo modello di accesso precoce

Views: 3 Su iniziativa del presidente della Commissione X Sanità del Senato Francesco Zaffini, un confronto tra Istituzioni ed esperti per accelerare l’accesso alle nuove terapie senza costi aggiuntivi per il SSN. In Italia, i pazienti attendono in media oltre un anno dopo l’approvazione europea per accedere ai nuovi farmaci, …

Rybelsus (semaglutide orale): rischio di errore terapeutico dovuto all’introduzione di una nuova formulazione con maggiore biodisponibilità

Views: 86 Informativa della Novo Nordisk S.p.A., rappresentante legale in Italia di Novo Nordisk A/S, in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Enlicitide decanoato di MSD, inibitore orale di PCSK9, ha ridotto significativamente il colesterolo LDL (C-LDL) sia nello studio di Fase 3 CORALreef Lipids in pazienti adulti

Views: 57Enlicitide decanoato di MSD, inibitore orale di PCSK9, ha ridotto significativamente il colesterolo LDL (C-LDL) sia nello studio di Fase 3 CORALreef Lipids in pazienti adulti affetti da o a rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), sia nello studio CORALreef HeFH in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote. MSD, conosciuta …

I dati a cinque anni relativi all’uso di AGAMREE® (vamorolone) in pazienti affetti da Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD) mostrano un profilo di sicurezza migliorato con un’efficacia paragonabile a quella dei corticosteroidi standard

Views: 24Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ha annunciato i risultati positivi di un’analisi dei dati a lungo termine, comprese le prime valutazioni dello studio multicentrico in aperto GUARDIAN, attualmente in corso, che valuta AGAMREE® (vamorolone) in pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD). L’analisi a lungo termine ha incluso pazienti …

Lenalidomide Mylan (lenalidomide): potenziale danneggiamento delle capsule e misure precauzionali di manipolazione Lenalidomide Mylan (lenalidomide): potenziale danneggiamento delle capsule e misure precauzionali di manipolazione

Views: 34  Nota informativa importante.

Efgartigimod alfa in formulazione sottocutanea approvato dalla Commissione Europea per il trattamento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)

Views: 63 La Commissione Europea ha approvato efgartigimod alfa 1000mg per iniezione sottocutanea (SC) in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) attiva, progressiva o recidivante, dopo precedente trattamento con corticosteroidi o immunoglobuline. Efgartigimod alfa per iniezione SC è disponibile sotto forma di flaconcino …

Approvata da Aifa la combinazione Cefepime-Enmetazobactam per il trattamento di infezioni ospedaliere

Views: 35 AIFA ha concesso, con Determina n. 1215/2025 nella G.U. n°220 del 22.09.2025, l’ammissione alla rimborsabilità perEXBLIFEP®, una combinazione antibiotica a dose fissa di cefepime ed enmetazobactam per il trattamento di pazienti adulti con infezioni complicate del tratto urinario (cUTI, complicated urinary tract infection), inclusa pielonefrite; inoltre, per polmonite …

Uno studio di Harvard pubblicato il 14 agosto 2025 collega l’uso di paracetamolo in gravidanza a un maggior rischio di autismo

Views: 176 Di cosa si parla?Il paracetamolo (acetaminofene) è il rimedio più usato in gravidanza contro febbre e dolore: oltre una donna incinta su due lo assume almeno una volta. È stato a lungo considerato l’opzione più sicura rispetto ad altri antidolorifici (come i FANS), che in alcuni periodi della …