Chiarimenti per la prescrizione a carico del SSN – medicinale Xultopht (insulina degludec/liraglutide)

Hits: 45 L’Assessorato alla Salute, Regione Siciliana, con l’aggiornamento n. 29 del Prontuario Terapeutico Ospedaliero/Territoriale (PTORS), comunica che è stato approvato l’inserimento del principio attivo insulina degludec/liraglutide per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 limitatamente ai pazienti inadeguatamente controllati dalla precedente linea di terapia con insulina …

Piano Terapeutico per la prescrizione di medicinali c.d. GLP-1R

Hits: 48 L’Assessorato della Salute, Regione Siciliana, comunica che con l’Aggiornamento n. 43 del Prontuario Terapeutico Ospedaliero/Territoriale (PTORS), è stata approvata l’estensione delle indicazioni terapeutiche del principio attivo exenatide a rilascio prolungato per il trattamento dei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 in associazione a dapigliflozin o a …

Disposizioni inerenti la prescrizione di piani terapeutici su format difformi

Hits: 42L’Assessorato della Salute, Dipartimento Regionale per la pianificazione strategica, ha pubblicato una nota in cui rende noto che le variazioni delle condizioni di rimborsabilità dei medicinali soggetti a prescrizione su Piano Terapeutico (PT) possono comportare l’adozione di nuovi format opportunamente modificati in funzione delle superiori disposizioni impartite dall’Agenzia Italiana …

Aggiornamento EMA sui medicinali antidiabetici a base di metformina

Hits: 88 EMA informa in merito all’impurezza, N-nitrosodimetilammina (NDMA), riscontrata in un ristretto numero di medicinali contenenti metformina al di fuori dell’Europa. I livelli riscontrati sono molto bassi, e sembrano essere entro i limiti a cui le persone possono essere normalmente esposte da altre fonti, inclusi alcuni alimenti e l’acqua. …

Nota del Ministero della Salute recante “Informazioni su terapia per epatite C”

Hits: 27  Il Ministero della Salute, direzione generale della prevenzione sanitaria, richiama l’attenzione sull’imminente scadenza (primavera 2020) dell’inserimento dei farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) dal fondo AIFA farmaci innovativi. Il fondo è stato istituito per fornire una risposta adeguata all’avvento sul mercato di nuovi farmaci, come i farmaci per l’HCV, con …

AIFA nota informativa importante sui medicinali a base di metotrexato

Hits: 54  In accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), i Titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali a base di metotrexato hanno comunicano che: • Sono stati segnalati errori di dosaggio con gravi conseguenze, inclusi decessi, quando il metotrexato destinato a un utilizzo una volta …

Nota 96: pubblicata la determina con i chiarimenti richiesti dalla Federfarma e indicante la decorrenza della riclassificazione dei farmaci collegati

Hits: 153  In vigore dal 5 novembre 2019 la riclassificazione dei farmaci collegati alla nota 96, infatti, è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n.258 del 4-11-2019 la DETERMINA 30 ottobre 2019 dell’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO inerente: “Integrazione della determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota AIFA 96 relativa …

Nota 96: Pubblicazione in G.U. Determina 30 ottobre 2019. Escluso DIDROGYL

Hits: 270  Federfarma facendo seguito alle circolari citate tra i precedenti, conferma l’avvenuta pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale n. 258 del 4 novembre 2019 della Determina AIFA  30 ottobre 2019 recante “Integrazione alla Determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota 96 relativa alla prescrizione, a carico …

Comunicato EMA: limitare l’uso prolungato delle pomate all’estradiolo

Hits: 48  L’EMA ha emesso, tramite il suo Comitato per la Sicurezza (PRAC), la raccomandazione di limitare l’uso delle pomate ad alto contenuto di estradiolo a un singolo periodo di trattamento di massimo 4 settimane. Questo al fine di minimizzare il rischio di effetti collaterali causati dall’assorbimento di questo ormone …

Determinazione AIFA 22 ottobre 2019: istituzione Nota 96 (AGGIORNAMENTO)

Hits: 217  Federfama torna sull’istituzione della nuova nota 96 per informare che, a seguito della richiesta di chiarimenti inviata da Federfarma all’AIFA sulla questione della riclassificazione delle specialità medicinali coinvolte, l’Agenzia ha evidenziato con un’e-mail del 31 ottobre 2019 che con l’istituzione della nota 96 ha modificato le modalità di …