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L’Assessorato della Salute ha inviato il comunicato EMA, redatto in data 17/04/2020, per informare gli operatori sanitari in merito alla revoca dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) del medicinale Picato (ingenolo mebutato) un gel per il trattamento della cheratosi attinica della pelle.
Il provvedimento è stato adottato a livello europeo dopo aver osservato casi di tumori
cutanei possibilmente correlati all’uso del prodotto ed aver concluso che i rischi connessi al suo
utilizzo ne superano i benefici. Nel comunicato si evidenzia che sono disponibili in commercio
valide alternative terapeutiche per il trattamento della cheratosi attinica.
Il documento sarà a breve disponibile sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione
“Farmacovigilanza – Note Informative e comunicati“:
http://pti.regione.sicilia.it/portal/page/portal/PIR_PORTALE/PIR_LaStrutturaRegionale/
PIR_AssessoratoSalute/PIR_ DipPianificazioneStrategica/PIR_Servizio7
In allegato: