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L’AIFA ha inviato la Nota Informativa Importante, redatta in data 16/04/2020 in accordo con TEMA, per informare gli operatori sanitari in merito alla restrizioni introdotte sull’utilizzo delle specialità medicinali contenenti cìproterone.
Il provvedimento è stato adottato a livello europeo dopo aver osservato la comparsa di meningiomi (singoli e multipli) in seguito all’assunzione di dosi pari o superiori a 25 mg/die di cìproterone. Tale rischio aumenta con l’aumento della dose cumulativa. L’uso di cìproterone acetato è stato quindi controindicato nei pazienti con meningioma o con anamnesi di meningioma. L’Agenzia ribadisce altresì che in Italia l’uso di Androcur non è, indicato nelle donne.
Il documento è disponibile sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione “Farmacovigilanza –
Note Informative e comunicati”:
http://pti.regione.sicilia.it/portal/page/portal/PIR_PORTALE/PIR_LaStrutturaRegionale/
PIR_AssessoratoSalute/PIR_DipPianificazioneStrategica/PIR_Servizio7
In allegato: