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L’Assessorato della Salute comunica con la nota prot. n. 51603 del 21/06/2019, che ad ogni buon fine si allega in copia, sono state fomite indicazioni operative inerenti la gestione di carenza o indisponibilità di medicinali. Poiché recentemente sono pervenute alcune richieste di informazioni in merito alla
procedura da seguire in caso di carenza sul territorio nazionale di un farmaco o vaccino, appare
doveroso ribadire che sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) al link:
https://www.aifa.gov.it/farmaci-carenti sono disponibili tutte le informazioni inerenti la normativa
di riferimento, le procedure e l’elenco aggiornato dei medicinali temporaneamente carenti.
In tale elenco viene riportata la data di inizio e di presunta conclusione della carenza, le motivazioni che hanno determinato lo stato di indisponibilità, l’esistenza o meno di alternative terapeutiche, l’eventuale provvedimento AIFA per l’importazione dall’estero.
L’Agenzia infatti, sulla base delle valutazioni effettuate sui singoli medicinali non disponibili, adotta i seguenti provvedimenti:
– Rilascio dell’autorizzazione all’importazione all’Azienda Farmaceutica titolare di AIC del medicinale carente;
– Rilascio dell’autorizzazione all’importazione (Nulla Osta) per singola Struttura Sanitaria che ne faccia richiesta;
– Altri provvedimenti specifici.
Alla citata nota prot. n. 51603 del 21/06/2019 è allegato il modulo, riservato alle Strutture
Pubbliche e Private Accreditate, da compilare ed inviare all’AIFA al fine di ottenere l’autorizzazione all’importazione di medicinali registrati in Italia e temporaneamente carenti sul territorio nazionale o di vaccini o medicinali emo o plasma derivati.
Il presente documento ed il relativo allegato è disponibile sul sito istituzionale dell’Assessorato della Salute alla sezione Farmaceutica – Servizio 7- Appropriatezza d’uso dei farmaci.
In allegato: