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L’Assessorato della Salute invia la Nota Informativa Importante dell’EMA, pubblicata in data 10/11/2020, per
informare gli Operatori Sanitari in merito all’aggiornamento delle raccomandazioni intraprese per limitare il danno epatico con Fuso del medicinale Gilenya (fingolimod).
Sono stati riportati casi di insufficienza epatica acuta, che hanno richiesto trapianto di fegato, e di danno epatico clinicamente significativo in pazienti trattati con fingolimod.
In particolare, per minimizzare il rischio di danno epatico sono state aggiornate le istruzioni per il monitoraggio della funzionalità epatica ed i criteri per l’interruzione del trattamento descritti
in dettaglio nella Nota allegata alla presente.
Il documento è disponibile sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione “Farmacovigilanza – Note Informative e comunicati
http://pti.regione.sicilia.it/portal/page/portal/PIR_PORTALE/PIR_LaStrutturaRegionale/PIR_AssessoratoSalute/PIR_DipPianificazioneStrategica/PIR_Servizio7
In allegato: