Comunicato EMA sui medicinali a base di lisati batterici

Hits: 103EMA informa gli operatori sanitari in merito all’utilizzo dei medicinali a base di lisati batterici. Nell’ambito di una revisione, condotta a livello europeo, TEMA ha valutato i risultati raccolti nell’ambito di studi clinici ed i dati degli eventi avversi segnalati con i lisati batterici e raccomanda il loro utilizzo solo per la …

Nota AIFA sul medicinale Adenuric

Hits: 227L’AIFA in accordo con TEMA, informa gli operatori sanitari in merito all’aumento del rischio di morte cardiovascolare osservato nell’ambito di uno studio post-marketing condotto su pazienti in trattamento con il medicinale Adenuric (febuxostat). In particolare, nel corso dello studio di fase IV CARES, condotto su pazienti affetti da gotta con un’anamnesi di …

Pazienti con scompenso cardiaco e utilizzo di FANS: comunicazione sulla sicurezza d’uso

Hits: 217L’AIFA ha autorizzato l’immissione in commercio della specialità medicinale Entresto (sacubitril-valsartan) indicata “per il trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica cronica con ridotta frazione di eiezione”. La prescrizione del suddetto farmaco è subordinata alla presenza di specifici requisiti di eleggibilità, quali ad esempio il pregresso miglior trattamento “farmacologico tollerato che comprende un ACE inibitore o …

Nota AIFA su Domperidone: promemoria sulle raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci ed eliminazione dell’indicazione in pediatria

Hits: 196L’AIFA ha reso pubblico un promemoria per gli Operatori Sanitari sulle raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci e l’eliminazione dell’indicazione in pediatria dei farmaci a base di domperidone. L’uso di domperidone è associato ad un aumento del rischio di eventi avversi cardiaci gravi. I medicinali a base di domperidone sono controindicati: ⦁ …

La Biotina può alterare gli esami di laboratorio mascherando un infarto o inducendo terapie non necessarie con farmaci anti-tiroidei

Hits: 102L’AIFA informa gli operatori sanitari in merito al rischio di interferenza della biotina con alcuni indagini di laboratorio. In particolare è stato osservato che nei pazienti che assumono medicinali a base di biotina si possono riscontrare risultati erroneamente alti oppure erroneamente bassi per alcune indagini di laboratorio clinicamente rilevanti. Tali risultati, non …

Nota AIFA su farmaci a base di Lartruvo: revoca autorizzazione immissione in commercio europea a causa di mancanza di efficacia terapeutica

Hits: 96L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una nota informativa con cui si porta a conoscenza della revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio europea a causa di mancanza di efficacia terapeutica dei farmaci a base di Lartruvo. Lo studio di fase 3 (ANNOUNCE) di Lartruvo in combinazione con doxorubicina in pazienti con sarcoma …

Circolare Ministero della Salute su protesi mammarie testurizzate e linfoma anaplastico a grandi cellule

Hits: 149Il Ministero della Salute comunica indicazioni relative al linfoma anaplastico a grandi cellule in pazienti portatori di protesi mammarie testurizzate e l’elenco  dei Centri di Riferimento per la conferma della diagnostica. Il linfoma anaplastico a Grandi Cellule (ALCL dall’inglese Anaplastic Large Cell Lymphoma) è una rara forma di Linfoma non-Hodgkin …

Comunicato EMA sull’avvio di una revisione sugli errori di manipolazione dei medicinali a base di leuprorelina depot

Hits: 137L’EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti leuprorelina a seguito di segnalazioni di errori di manipolazione durante la preparazione e la somministrazione di questi medicinali che indicano che alcuni pazienti possono ricevere quantità insufficienti del farmaco, riducendo così i benefici del trattamento. Questa revisione riguarda le formulazioni chiamate …

Nota Aifa sulle disposizioni inerenti la prescrizione di specialità medicinali a base di enoxaparina sodica

Hits: 479Sono state promosse misure volte a dare impulso all’utilizzo dei farmaci Originatori o Biosimilari a minor costo di terapia. Infatti, nel caso di prescrizione ad un paziente naive di farmaci biologici originatori e biosimilari, i Medici devono riportare la motivazione a supporto della scelta della terapia a maggiore costo (riferito …

Nota Aifa: rischio riattivazione virus epatite B in pazienti trattati con Darzalex

Hits: 199L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una nota in cui si informa circa il rischio di riattivazione del virus dell’epatite B (HBV) in pazienti trattati con Darzalex. La nota rileva che: ⦁ I pazienti trattati con Darzalex (daratumumab) sono stati riportati casi di riattivazione del virus dell’epatite B (HBV), alcuni …