Nuove comunicazioni dell’EMA sull’intercambiabilità tra farmaci biosimilari e originator

Hits: 121L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in data 13 dicembre 2018, ha pubblicato sul proprio sito una nuova comunicazione inerente l’intercambiabilità tra farmaci biosimilari e origìnator.  L’AIFA ha evidenziato che da recenti studi internazionali e dalle analisi dei dati di farmacovigilanza sui biosimilari, si rilevano risultati in linea con la …

L’EMA avvisa: aumento rischio tromboembolia venosa per uso contraccettivi ormonali combinati a base di dienogest/etinilestradiolo

Hits: 73L’Assessorato alla Salute della Regione Siciliana ha inviato una nota informativa importante, redatta in data 03/01 dall’AIFA in accordo con l’EMA, su nuove informazioni di sicurezza riguardanti il lieve aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) con l’utilizzo di contraccettivi ormonali combinati (COC) a base di dienogest/etinilestradiolo. Una meta-analisi …

Rivalutazioni dell’EMA per fosfomicina, metamizolo e acidi grassi omega 3

Hits: 88L’Assessorato regionale alla Salute informa che l’EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) ha avviato una rivalutazione dei medicinali a base di fosfomicina alla luce di importanti differenze tra Stati europei su uso e dosaggio. In particolare viene analizzato il ruolo di questi farmaci in un contesto di resistenza agli …

Parere dell’ASP Messina sulla gestione del rischio igienico-sanitario

Hits: 43L’aerea dipartimentale Igiene e Sanità Pubblica dell’ASP di Messina ha inviato un importante parere relativo “all’asseverazione del tecnico circa la conformità del progetto edilizio alle norme igienico-sanitarie. La gestione del rischio igienico-sanitario attraverso la formulazione del parere di igiene edilizia”. Per leggere il parere: SCARICA IL DOCUMENTO

L’AIFA ribadisce: “I farmaci biosimilari sono equivalenti, efficaci e sicuri”

Hits: 77L’Assessorato regionale alla Salute comunica alcune precisazioni dell’AIFA sui farmaci biosimilari, dopo le notizie apparse sugli organi di stampa nelle settimane scorse, e ribadisce l’equivalenza di questi rispetto ai tradizionali medicinali, sottolineando che i severi controlli, l’esperienza decennale, gli studi clinici garantiscono qualità, sicurezza, efficacia dei biosimilari, assolutamente equivalenti …

Reazioni avverse a farmaci e vaccini: la scheda va compilata se la progressione è conseguenza del medicinale

Hits: 24L’Assessorato regionale alla Salute comunica alcune delucidazioni in merito all’indagine regionale dell’AIFA relativa all’uso distorto di segnalazioni di sospette reazioni a farmaci e vaccini, mettendo in luce in particolare la cosiddetta “mancata efficacia”: se la progressione della malattia è una conseguenza del farmaco, così come nel caso di inefficacia …

Ulteriori chiarimenti dell’Assessorato sugli analoghi rapidi dell’insulina

Hits: 40In merito alla prescrizione degli analoghi rapidi dell’insulina, di cui abbiamo già scritto in altri articoli in questo mese (vedi ad esempio il link sottostante), l’Assessorato regionale alla Salute ha inviato ulteriori chiarimenti. Per consultarli: SCARICA IL DOCUMENTO   Analoghi rapidi dell’insulina: no del TAR all’obbligo della scheda di …

Analoghi rapidi dell’Insulina: specifiche direttive dell’Assessorato

Hits: 164Questo articolo è un approfondimento della notizia già pubblicata nella rubrica “Farmaci e normative” in data 6 dicembre 2018. A CURA di aurelio lembo Con nota prot. n. 89336 del 4/12/2018 dell’Assessorato Regionale della Salute – Servizio 7 Farmaceutica Centro Regionale di Farmacovigilanza, l’Assessorato ricorda che con circolare n. 19 del …