Views: 6

L’EMA ha avviato la rivalutazione a livello europeo degli anticoaugulanti orali ad azione diretta, medicinali utilizzati per prevenire la coaugulazione del sangue in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. L’EMA sta esaminando i risultati di uno studio con gli anticoaugulanti orali diretti Eliquis, Pradaxa e Xarelto. Lo studio osservazionale ha valutato il rischio di sanguinamenti maggiori con questi medicinali rispetto ad altri anticoaugulanti orali. I risultati mostrano differenze tra questi medicinali rispetto al rischio di sangunamenti maggiori e sollevano preoccupazioni sul livello di aderenza nella pratica clinica alle restrizioni, avvertenze speciali e precauzioni riportate nelle schede tecniche. La revisione valuterà se questi risultati avranno implicazioni sull’utilizzo di tali farmaci e se siano necessarie modifiche delle condizioni d’uso e delle attuali misure per ridurre al minimo il rischio di sanguinamento. Per approfondimento: leggi la nota dell’EMA