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L’EMA ha raccomandato nuove misure per prevenire errori gravi e potenzialmente fatali con il dosaggio di metotrexato usato per il trattamento di malattie infiammatorie come l’artrite reumatoide, la psoriasi e la malattia di Crohn. Le raccomandazioni derivano da una revisione delle segnalazioni che indicano che i pazienti usano il metotrexato in modo errato nonostante le precedenti misure adottate per
prevenire gli errori.
Per le condizioni infiammatorie, il metotrexato deve essere usato solo una volta alla settimana.
L’uso del metotrexato più frequentemente del previsto può provocare gravi effetti collaterali. La revisione ha
rilevato che l’errore nella frequenza di dosaggio può verificarsi In qualsiasi fase dalla prescrizione del
medicinale all’assunzione da parte del paziente. Le nuove misure per prevenire gli errori includono una limitazione su chi può prescrivere questi medicinali, le avvertenze sulla confezione rese più evidenti e la distribuzione di un materiale educazionale per i pazienti e gli operatori sanitari. Inoltre, per aiutare i pazienti a seguire la dose settimanale, le compresse di metotrexato saranno fornite in blister e non in flaconi (o tubetti). Le misure sono state condivise e concordate con i pazienti e gli operatori sanitari.
La maggior parte dei medicinali contenenti metotrexato è stata autorizzata mediante procedure nazionali. Sono commercializzati in tutti i paesi dell’UE con diverse denominazioni tra cui: Ledertrexate, Maxtrex, Metex e Metoject. Jylamvo (per uso orale) e Nordimet (per iniezione) sono gli unici medicinali autorizzati con procedura centralizzata contenenti metotrexato.
Per maggiori dettagli scaricare il comunicato metotrexato e consultare il seguente link con la notizia precedentemente pubblicata: https://www.messinamedica.it/2019/07/comunicato-ema-sui-medicinali-a-base-di-metotrexato/