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Determinazioni dell’AIFA concernenti la modifica dell’inserimento dei medicinali Eprex (epoetina alfa), Binocrit (epoetina alfa biosimilare) e Retacrit (epoetina zeta)

Determinazioni dell’AIFA concernenti la modifica dell’inserimento dei medicinali Eprex (epoetina alfa), Binocrit (epoetina alfa biosimilare) e Retacrit (epoetina zeta)

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L’Assessorato della salute comunica che con determinazioni AIFA del 08/10/2019 pubblicate nella GURI n. 246 del 19/10/2019, sono state modificate le condizioni per le quali i medicinali Eprex (epoetina alfa), Binocrit
(epoetina alfa biosimilare) e Retacrit (epoetina zeta) risultano inseriti nell’elenco dei medicinali erogabili
a carico del SSN ai sensi della L. 648/96.
In particolare, i medicinali sono erogabili a carico del SSN ai sensi della L. 648/96 per la sindrome mielodisplastica in pazienti adulti con IPSS > intermedio 1 e valori di eritropoietina > 200 mUI/ml e comunque nel rispetto di tutte le condizioni riportate nell’allegato 1 che parte integrante della determinazione.
Per queste condizioni permane quindi l’obbligo di monitoraggio clinico e di trasmissione trimestrale
dei dati di spesa. La suddetta determinazione ha effetto dal giorno successivo alla pubblicazione nella GURI.
Appare utile altresì specificare che i suddetti medicinali possono essere impiegati a carico del SSN,
in accordo all’indicazione prevista da scheda tecnica “per incrementare la concentrazione di emoglobina
nell’anemia sintomatica (concentrazione di emoglobina IO g/dl) negli adulti con sindromi 
mielodisplastiche primarie a rischio basso o intermedio-1 con bassa eritropoietina sierica (< 200 mU/ml)”,
come da nota prot. 71800 del 25/10/2019 – aggiornamento n. 42 del PTORS. Il modello di PT allegato alla
sudetta nota NON deve essere utilizzato per le prescrizioni relative alle condizioni che permangono ai sensi
della L. 648/96.

Per queste ultime, infatti, deve essere utilizzata la modalità in uso per i farmaci impiegati secondo la norma citata (L. 648/96).

 

inserimento Retacrit in elenco del 19-10-2019

modifica inserimento Binocrit in elenco del 19-10-2019

modifica inserimento Eprex in elenco del 19-10-2019

 

I documenti sono anche disponibili sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione “Farmaceutica- Medicinali erogabili ai sensi della L. 648/96″.
http://pti.regione.sicilia.it/portal/page/portal/PIR_PORTALE/PIR_LaStrutturaRegionale/PIR_AssessoratoSal ute/PIR DipPianifìcazioneStrategica/PIR Servizio?