Mese: Febbraio 2022
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13 Febbraio 2022

AIFA: medicinali a base di donepezil: Aggiornamenti delle informazioni sulla sicurezza del prodotto relative ai disturbi della conduzione cardiaca inclusi il prolungamento dell’intervallo QT e la torsione di punta

Views: 8 L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il 7 febbraio 2022 ha emanato una nota informativa concordata con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sulle nuove informazioni relative alla sicurezza dei medicinali a base di donepezil,aggiornando gli operatori sanitari sugli elementi chiave emersi: dopo l’immissione in commercio di donepezil, vi sono state segnalazioni relative al prolungamento dell’intervallo QTc e alla torsione di punta in associazione alla terapia; si raccomanda cautela in pazienti con anamnesi preesistente o familiare di prolungamento dell’intervallo QTc; si raccomanda cautela nei pazienti in trattamento concomitante con farmaci che influenzano l’intervallo QTc o che inducono bradicardia; si raccomanda cautela nei pazienti con malattie cardiache rilevanti o squilibri elettrolitici.

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