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L’Assessorato regionale alla Salute comunica che nel corso di sperimentazioni cliniche è stato osservato un aumentato rischio di eventi psichiatrici (depressione, ideazione o comportamento suicidari, inclusi suicidi, o autolesionismo) in pazienti con lupus eritematoso sistemico LES, in trattamento con belimumab in aggiunta alla terapia standard.

Viene quindi raccomandato ai prescrittori, prima dell’inizio del trattamento con Benlysta, di valutare attentamente il rischio di tali eventi psichiatrici tenendo conto dell’anamnesi del paziente e del suo stato psichiatrico corrente. Inoltre i pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento per identificare nuovi segni e sintomi psichiatrici. I prescrittori devono altresì avvertire i pazienti e chi li assiste di rivolgersi immediatamente al medico nel caso della comparsa, o del peggioramento, di sintomi psichiatrici.

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