Categoria: Farmaci e normative
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21 Giugno 2019

Comunicato EMA sull’avvio di una revisione sugli errori di manipolazione dei medicinali a base di leuprorelina depot

Views: 5L’EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti leuprorelina a seguito di segnalazioni di errori di manipolazione durante la preparazione e la somministrazione di questi medicinali che indicano che alcuni pazienti possono ricevere quantità insufficienti del farmaco, riducendo così i benefici del trattamento.

6 Giugno 2019

Nota informativa importante su XELJANZ (tofacitinib)

Views: 5L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una ulteriore comunicazione in cui rende noto che TEMA (Agenzia Europea dei Medicinali) sta effettuando una revisione del rapporto beneficio/rischio di Xeljanz (tofacitinib) in tutte le indicazioni autorizzate, a seguito dei risultati dello studio clinico A3921133 attualmente in corso, che ha mostrato un aumento del rischio di embolia polmonare con tofacitinib alla dose di 10 mg due volte al giorno.