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Categoria: <span>Farmaci e normative</span>

Farmaci retinoidi: modifica AIC ZORIAS

Visits: 597  Federfarma desidera aggiornare le organizzazioni in indirizzo sul farmaco Zorias in quanto, come  preannunciato dall’AIFA, è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 243 del 16 ottobre 2019, l’estratto della Determina AIFA di modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco in oggetto (2019_435all.1), in vigore dal 17 ottobre 2019, che annulla …

Aggiornamento lista di trasparenza Omega3, riscontro SOGEI

Visits: 761  La Federfarma torna sulle liste di trasparenza aggiornate dall’AIFA il 15 ottobre 2019 per informare che, con tale aggiornamento, l’Agenzia nell’ambito della lista “Omega polienoici (esteri etilici di acidi grassi polinsaturi)” ha proceduto ad unificare i due precedenti gruppi di equivalenza, rispettivamente: 20 unità 1000 mg 84% POB 20 …

Validità PT specialità TRIMBOW – TRELEGY e ELEBRATO

Visits: 1567  Federfarma ha trasmesso la copia della nota prot. n. 70495 del 16/10/2019 dell’Assessorato Regionale della Salute – Servizio 7 Farmaceutica concernente: “Validità PT beclometasone dipropionato/formoterolo fumarato/glicopirronio bromuro e fluticasone furoato/umeclidinio bromuro/vilanterolo trifenadato”. Con la nota in questione l’Assessorato comunica che la durata massima del Piano Terapeutico per i medicinali a …

DPC inserimento in piattaforma WebDPC della specialità medicinale Ozempic

Visits: 476  Federfarma facendo seguito alla  circolare n. 59 del 4 ottobre 2019, informa che l’Assessorato Regionale alla Salute ha comunicato che la Centrale Unica di Committenza (CUC) ha confermato l’avvenuto espletamento delle procedure di gara sulla scorta dei fabbisogni comunicati dalle Aziende Sanitarie Provinciali relativamente alla specialità medicinale Ozempic (semaglutide). E’ …

Comunicazione Federfarma: aggiornamento lista di trasparenza Omega3

Visits: 322  L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile l’elenco dei farmaci (Lista farmaci equivalenti) in commercio interessati dal sistema del rimborso di riferimento aggiornato al 15 ottobre 2019. L’aggiornamento presenta per i farmaci omega3 una modifica dei Codici Gruppo Equivalenza che si ritiene possa essere la causa del “conflitto” che genera l’impossibilità di sostituzione …

Nuovi Piani Terapeutici per la prescrizione di medicinali c.d. GLP-1R e DPP-4 in vigore dal 14 ottobre 2019

Visits: 4195  Federfarma Sicilia ha trasmesso la nota prot. n. 67960 del 27/09/2019 dell’Assessorato Regionale della Salute – Servizio 7 Farmaceutica Centro Regionale di Farmacovigilanza in cui si informa che con l’integrazione dell’Aggiornamento n. 40 del Prontuario Terapeutico Ospedaliero/Territoriale (PTORS), è stato approvato l’inserimento nel PTORS del farmaco semaglutide ed è stato allegato (circolare …

Irregolarità nelle informazioni riportate agli operatori sanitari sul medicinale Ghemaxan (enoxaparina sodica)

Visits: 636  L’Assessorato Regionale alla Salute comunica di avere ricevuto una segnalazione inerente un documento che riporta informazioni difformi rispetto a quanto comunicato con propria nota del 14/06/2019 (vedi circolare Federfarma Sicilia n. 40 del 18 giugno 2019) in merito alla prescrizione di specialità medicinali a base di enoxaparina sodica. …

Biosimilari: I’ICMRA pubblica vantaggi e benefici per pazienti e sistemi sanitari a livello globale

Visits: 163  L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio sito istituzionale una comunicazione inerente i medicinali biosimilari, facendo riferimento ad un documento dell’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), la coalizione internazionale che riunisce circa trenta capi agenzia del farmaco mondiali – tra cui anche l’ AIFA. In particolare, …

Chiarimenti prescrizione specialità medicinali a base di enoxaparina sodica

Visits: 287  L’ASP Messina a seguito di richieste di chiarimento in merito alla prescrizione di specialità medicinali a base di enoxaparina sodica, riepiloga le relative disposizioni regionali: Il Medico prescrittore deve sempre indicare il nome commerciale della specialità medicinale a base di enoxaparina sodica che non può essere sostituita dal …

Ondansetron: aggiornamento sul rischio di difetti congeniti a seguito dell’esposizione nel primo trimestre di gravidanza

Visits: 174  L’AIFA ha  reso pubblica una nota su Ondansetron in cui si informa che sono stati recentemente pubblicati due nuovi studi epidemiologici condotti  negli Stati Uniti relativi all’uso di Ondansetron in gravidanza. Sulla base dei dati clinici, si sospetta che Ondansetron possa provocare malformazioni orofacciali se somministrato durante il …