Hits: 117L’AIFA informa che a seguito dell’osservazione dell’aumento di particelle sub-visibili nel prodotto durante la conservazione, sono state modificate le indicazioni e la via di somministrazione del medicinale Mitomycin C 40 mg polvere per soluzione iniettabile. L’indicazione terapeutica è stata pertanto limitata al solo trattamento di tumori superficiali della vescica e la denominazione …
Hits: 484L’Assessorato della salute con la nota prot. n. 49457/19 ha fornito indicazioni in merito alla prescrizione delle specialità medicinali a base di enoxaparina sodica, a seguito della commercializzazione dei biosimilari. I biosimilari, a differenza dei farmaci equivalenti, non possono essere sostituiti automaticamente dal Farmacista, ma possono essere “intercambiati” esclusivamente dal Medico prescrittore. …
Hits: 289L’AIFA ha recentemente pubblicato il Rapporto OsMed 2018, con il quale descrive l’uso del farmaco a livello nazionale e regionale. Nel report, qui allegato, oltre a fornire dati di farmacoutilizzazione, l’Agenzia approfondisce tematiche inerenti i Registri di Monitoraggio e la sicurezza d’uso dei farmaci. In particolare, nella tabella 2.3.4 del citato report, l’AIFA …
Hits: 114 EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ciproterone, che è utilizzato per trattare diverse condizioni, incluse l’eccessiva crescita dei peli, il cancro alla prostata, l’acne, e nella terapia ormonale sostitutiva. La revisione esaminerà il rischio di meningioma, un tumore raro, solitamente non canceroso, dei tessuti che circondano la parte esterna …
Hits: 169Il Comitato di Sicurezza dell’EMA (PRAC) sta raccomandando nuove misure per evitare il rischio di errori dì dosaggio che hanno portato alcuni pazienti a prendere in maniera errata i medicinali contenenti metotrexato una volta al giorno invece che una volta a settimana. Le nuove misure comprendono delle restrizioni di chi può prescrivere …
Hits: 128La nota AIFA informa che i pazienti trattati con tocilizumab sono stati osservati episodi di grave danno farmaco-indotto al fegato, tra cui: insufficienza epatica acuta, epatite e ittero che in alcuni casi hanno richiesto un trapianto di fegato. La frequenza dell’epatotossicità grave è considerata rara. Occorre avvisare i pazienti di rivolgersi subito …
Hits: 294L’AIFA comunica che in uno studio clinico di fase IV (lo studio CARES) condotto su pazienti affetti da gotta con un’anamnesi di malattia cardiovascolare (CV) importante, è stato osservato un rischio significativamente maggiore di mortalità per qualsiasi causa e di morte per cause cardiovascolari nei pazienti trattati con febuxostat rispetto ai pazienti …
Hits: 8445Come indicato dalla circolare assessoriale prot. 49457 del 14/06/2019, l’ASP di Messina, con la nota prot.n.70996 del 25/06/2019, ha comunicato le disposizioni provinciali per l’erogazione delle specialità a base di ENOXAPARINA SODICA CLEXANE – GHEMAXAN –ENOXAPARINA ROVI – INHIXA. L’ASP di Messina, specificando che qualora il medico prescrittore volesse prescrivere una delle specialità a maggior costo/terapia deve …
Hits: 194EMA informa gli operatori sanitari in merito all’utilizzo dei medicinali a base di lisati batterici. Nell’ambito di una revisione, condotta a livello europeo, TEMA ha valutato i risultati raccolti nell’ambito di studi clinici ed i dati degli eventi avversi segnalati con i lisati batterici e raccomanda il loro utilizzo solo per la …
Hits: 438L’AIFA in accordo con TEMA, informa gli operatori sanitari in merito all’aumento del rischio di morte cardiovascolare osservato nell’ambito di uno studio post-marketing condotto su pazienti in trattamento con il medicinale Adenuric (febuxostat). In particolare, nel corso dello studio di fase IV CARES, condotto su pazienti affetti da gotta con un’anamnesi di …
