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Categoria: <span>Farmaci e normative</span>

Biosimilari: I’ICMRA pubblica vantaggi e benefici per pazienti e sistemi sanitari a livello globale

Views: 163  L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul proprio sito istituzionale una comunicazione inerente i medicinali biosimilari, facendo riferimento ad un documento dell’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA), la coalizione internazionale che riunisce circa trenta capi agenzia del farmaco mondiali – tra cui anche l’ AIFA. In particolare, …

Chiarimenti prescrizione specialità medicinali a base di enoxaparina sodica

Views: 289  L’ASP Messina a seguito di richieste di chiarimento in merito alla prescrizione di specialità medicinali a base di enoxaparina sodica, riepiloga le relative disposizioni regionali: Il Medico prescrittore deve sempre indicare il nome commerciale della specialità medicinale a base di enoxaparina sodica che non può essere sostituita dal …

Ondansetron: aggiornamento sul rischio di difetti congeniti a seguito dell’esposizione nel primo trimestre di gravidanza

Views: 176  L’AIFA ha  reso pubblica una nota su Ondansetron in cui si informa che sono stati recentemente pubblicati due nuovi studi epidemiologici condotti  negli Stati Uniti relativi all’uso di Ondansetron in gravidanza. Sulla base dei dati clinici, si sospetta che Ondansetron possa provocare malformazioni orofacciali se somministrato durante il …

Ministero della Salute: publicazione elenco farmaci doping

Views: 687  E’ stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 221 del 20 settembre 2019 Suppl. Ordinario n. 38 il decreto recante “Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376” . Il suddetto …

Piano Terapeutici per la prescrizione di medicinali c.d. GLP-1R e DPP-4

Views: 1337  L’Assessorato della Salute Regione Sicilia comunica che con l’integrazione dell’Aggiomamento n. 40 del Prontuario Terapeutico Ospedaliero/Territoriale (PTORS), è stato approvato l’inserimento nel PTORS del farmaco semaglutide, ed è stato allegato il nuovo modello di Piano Terapeutico (PT), valido per la prescrizione dei medicinali c.d. GLP-1. A tal proposito, si ribadisce …

Decreto 31 maggio 2019: abrogazione del decreto 12 dicembre 2003 recante “Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini”

Views: 279  Sulla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 14 settembre 2019 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute indicato in oggetto, per mezzo del quale si è “ritenuto opportuno abrogare il citato decreto del Ministro della salute 12 settembre 2003 allo scopo di rendere coerente la normativa nazionale alla sopravvenuta normativa …

Analisi farmacoeconomia relativa alle associazioni di ezetimibe e statine

Views: 357Con il DA 1634 del 29 luglio 2019 sono state individuate le classi terapeutiche con il maggior scostamento, in termini di numero di prescrizioni e relativa spesa, rispetto alla media nazionale. In tale contesto, sono stati inclusi i medicinali appartenenti alla categoria ATC C10: “sostanze modificatrici dei lipidi ”, che includono le …

Nota Informativa Importante sul medicinale Picato (ingenolo mebutato)

Views: 148L’AIFA in accordo con TEMA, raccomandano cautela nell’utilizzo del medicinale Picato (ingenolo mebutato) nei pazienti con anamnesi di carcinoma cutaneo. Sono stati infatti segnalati casi di carcinoma a cellule squamose in pazienti trattati con ingenolo mebutato ed alcuni studi clinici mostrano un aumento dell’incidenza di cancro della pelle nei soggetti in trattamento …

Comunicato AIFA sul ritiro di lotti e sul divieto di utilizzo di medicinali a base di ranitidina

Views: 130L’AIFA ha comunicato il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di medicinali contenenti il principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD – India. Questo provvedimento è stato necessario dopo aver rilevato la presenza, in alcuni di questi lotti, di un’impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA) appartenente …