Categoria: Farmaci e normative

Visits: 519L’AIFA ha reso pubblico un promemoria per gli Operatori Sanitari sulle raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci e l’eliminazione dell’indicazione in pediatria dei farmaci a base di domperidone. L’uso di domperidone è associato ad un aumento del rischio di eventi avversi cardiaci gravi. I medicinali a base di domperidone sono controindicati: ⦁ …

Visits: 349L’AIFA informa gli operatori sanitari in merito al rischio di interferenza della biotina con alcuni indagini di laboratorio. In particolare è stato osservato che nei pazienti che assumono medicinali a base di biotina si possono riscontrare risultati erroneamente alti oppure erroneamente bassi per alcune indagini di laboratorio clinicamente rilevanti. Tali risultati, non …

Visits: 249L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una nota informativa con cui si porta a conoscenza della revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio europea a causa di mancanza di efficacia terapeutica dei farmaci a base di Lartruvo. Lo studio di fase 3 (ANNOUNCE) di Lartruvo in combinazione con doxorubicina in pazienti con sarcoma …

Visits: 576Il Ministero della Salute comunica indicazioni relative al linfoma anaplastico a grandi cellule in pazienti portatori di protesi mammarie testurizzate e l’elenco  dei Centri di Riferimento per la conferma della diagnostica. Il linfoma anaplastico a Grandi Cellule (ALCL dall’inglese Anaplastic Large Cell Lymphoma) è una rara forma di Linfoma non-Hodgkin …

Visits: 430L’EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti leuprorelina a seguito di segnalazioni di errori di manipolazione durante la preparazione e la somministrazione di questi medicinali che indicano che alcuni pazienti possono ricevere quantità insufficienti del farmaco, riducendo così i benefici del trattamento. Questa revisione riguarda le formulazioni chiamate …

Visits: 2990Sono state promosse misure volte a dare impulso all’utilizzo dei farmaci Originatori o Biosimilari a minor costo di terapia. Infatti, nel caso di prescrizione ad un paziente naive di farmaci biologici originatori e biosimilari, i Medici devono riportare la motivazione a supporto della scelta della terapia a maggiore costo (riferito …

Visits: 469L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una nota in cui si informa circa il rischio di riattivazione del virus dell’epatite B (HBV) in pazienti trattati con Darzalex. La nota rileva che: ⦁ I pazienti trattati con Darzalex (daratumumab) sono stati riportati casi di riattivazione del virus dell’epatite B (HBV), alcuni …

Visits: 11L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato una nota in cui rende disponibili nuove informazioni di sicurezza relative al principio attivo modafinil (disponibile anche come farmaco equivalente). Nella nota si riporta che sulla base dei dati post-marketing, l’uso di modafinil durante la gravidanza è sospettato di aver causato malformazioni congenite. Modafinil non …

Visits: 520Dal monitoraggio della farmaceutica convenzionata relativa ai trattamenti farmacologici a base di analgesici oppioidi, è stata rilevata, nell’anno 2018, una spesa netta SSN per i farmaci a base dell’associazione precostituita ossicodone cloridrato/naloxone cloridrato (ATC N02AA55), pari a € 3.280.383. Il 15 marzo u.s. l’AIFA ha autorizzato l’immissione in commercio di una specialità …

Visits: 58L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una ulteriore comunicazione in cui rende noto che TEMA (Agenzia Europea dei Medicinali) sta effettuando una revisione del rapporto beneficio/rischio di Xeljanz (tofacitinib) in tutte le indicazioni autorizzate, a seguito dei risultati dello studio clinico A3921133 attualmente in corso, che ha mostrato un aumento del …