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Views: 5 L’Assessorato della Salute invia comunicato EMA su rischi di disturbi del neurosviluppo per esposizione paterna al valproato.
Views: 9 Vertex Pharmaceuticals Incorporated ha annunciato oggi che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo per l’approvazione condizionata di CASGEVY® (exagamglogene autotemcel [exa-cel]), la prima terapia di editing genico basata su CRISPR/Cas9 per il trattamento della beta-talassemia dipendente dalle trasfusioni (transfusion-dependent thalassemia, TDT) e dell’anemia falciforme (sickle cell disease, SCD).
Views: 3Comunicazione EMA su segnalazioni di falsificazione del medicinale ozempic (semaglutide).
Views: 5 In allegato comunicato Ema su valutazione rischi disturbi del neurosviluppo per esposizione paterna al valproato.
Views: 1 Il Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta attualmente valutando i risultati di uno studio di sicurezza post-autorizzativo (PASS), relativo al rischio di disordini del neurosviluppo e di malformazioni congenite nei bambini i cui padri assumevano valproato nei tre mesi precedenti al concepimento.
Views: 1 Si allega dichiarazione EMA su revisione agonisti del recettore del GLP-1:
Views: 5 Buone notizie per chi ha gravi compromissioni renali ed paziente covid19: il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA,European Medicines Agency) ha espresso parere positivo sull’uso di remdesivir in questa tipologia di malati, inclusi quelli in dialisi.
Views: 3 L’EMA raccomanda misure per minimizzare il rischio di gravi effetti collaterali con farmaci inibitori della Januschinasi usati per disturbi infiammatori cronici.
Views: 2 Nota informativa importante dell’EMA su NULOJIX (belatacept), rischio di errori terapeutici dovuti alla modifica della dose di mantenimento da 5 mg/kg a 6 mg/kg.
Messina Medica 2.0