Visits: 59L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una ulteriore comunicazione in cui rende noto che TEMA (Agenzia Europea dei Medicinali) sta effettuando una revisione del rapporto beneficio/rischio di Xeljanz (tofacitinib) in tutte le indicazioni autorizzate, a seguito dei risultati dello studio clinico A3921133 attualmente in corso, che ha mostrato un aumento del …
Visits: 308L’Assessorato della Salute ha trasmesso il rapporto relativo al “Trend d’uso dei Nuovi Anticoagulanti Orali in Sicilia negli anni 2013 – 2018. Analisi di farmacoutilizzazione e farmacovigilanza”. E’ possibile scaricare il Report NAO Regione Sicilia, che sarà anche pubblicato sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione “Farmacovigilanza – Report e …
Visits: 46L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha comunicato che, a seguito delle pubblicazioni delle Determine AIFA nella GU n. 113 del 16/05/2019, partire dal 17/05/2019 i medicinali METILFENIDATO e ATOMOXETINA, dovranno essere prescritti mediante i Registri – PT AIFA. Si specifica che il Registro – PT di METILFENIDATO gestisce sia l’indicazione label pediatrica (a partire …
Visits: 2606Federfarma richiama l’attenzione sull’avvenuta pubblicazione in alcune recenti Gazzette Ufficiali Parte II, in forma autonoma da parte delle rispettive aziende titolari AIC, di provvedimenti di modifica del regime di fornitura dei farmaci a base di gabapentin, da ricetta ripetibile (RR) a ricetta non ripetibile (RNR). Al fine di evitare …
Visits: 98Perviene una segnalazione da parte dell’ISS (Istituto Superiore di Sanità) in collaborazione con il Dipartimento Politiche Antidroga del Ministero inerente un’incremento di farmaci contraffatti e a basso costo a base di benzodiazepine nel mercato europeo dei farmaci illeciti. Di particolare rilievo è stato l’aumento delle segnalazioni di compresse contraffatte di diazepam e …
Visits: 11195L’Assessorato alla Salute comunica dei chiarimenti inerenti la definizione di paziente naìve al trattamento farmacologico con gonadotropine per la cura dell’infertilità. A tal proposito si precisa che, secondo quanto stabilito dall’AIFA, vanno considerati naìve tutti i pazienti che iniziano un trattamento con gonadotropine per la prima volta (primary naìve). Per quanto …
Visits: 510L’AIFA ha recentemente emanato una Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee “Antibiotici chinolonici e fluorochinolonici per uso sistemico e inalatorio. Rischio di effetti indesiderati invalidanti, di lunga durata e potenzialmente permanenti e restrizioni d’uso”, a seguito di una comunicazione dell’Agenzia Europea dei Medicinali concernente indicazioni sulla …
Visits: 1055L’AIFA informa che gli anticoagulanti Orali ad Azione Diretta (DOAC): Apixaban (Eliquis), dabigatran etexilato (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) e rivaroxaban (Xarelto) non sono raccomandati nei pazienti con sindrome antifosfolipidica a causa del possibile aumento del rischio di eventi trombotici ricorrenti. In particolare: ⦁ Nei pazienti con una storia di trombosi accertata con sindrome antifosfolipidica (APS), …
Visits: 47L’Agenzia Sanitaria Francese (ANSM) ha pubblicato nel settembre-ottobre 2018, sul proprio sito, due note informative importanti (NII) dirette ai professionisti sanitari per informarli dei risultati di uno studio farmaco-epidemiologico sul rischio di meningioma durante l’uso prolungato di ciproterone acetato (Androcur 50 e medicinali equivalenti) nelle donne. I risultati di tale studio non sono …
Visits: 28L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha reso pubblica una ulteriore comunicazione dell’EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) in cui rende noto che il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha raccomandato che i medici non devono più prescrivere Xeljanz (tofacitinib) nel dosaggio di 10 mg due volte al giorno …
