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Pfizer ha annunciato che la Commissione europea (CE) ha approvato abrocitinib (nome commerciale CIBINQO®) 100 mg e 200 mg, un inibitore della Janus chinasi 1 (JAK1) orale, in monosomministrazione giornaliera, per il trattamento della dermatite atopica (AD) negli adulti candidati alla terapia sistemica. Inoltre, è stata approvata una dose di 50 mg per il trattamento dell’AD da moderata a grave, in particolare nei pazienti con insufficienza renale moderata e grave (insufficienza renale) e in alcuni pazienti in trattamento con inibitori del citocromo P450 (CYP) 2C19.
L’approvazione di abrocitinib è basata sui risultati di cinque studi clinici con oltre 2.800 pazienti, inclusi quattro studi di Fase 3 e uno studio di estensione in aperto a lungo termine ancora in corso. Il farmaco ha dimostrato miglioramenti significativi sia nei sintomi che nel controllo della malattia rispetto al placebo. In uno studio che includeva un braccio di controllo attivo con dupilumab, che ha valutato pazienti in terapia con farmaci per uso topico, abrocitinib 200 mg è stato associato a un miglioramento nel sollievo da prurito dopo due settimane rispetto a dupilumab. Abrocitinib ha anche dimostrato un profilo di sicurezza coerente tra gli studi, mostrando un profilo di rischio-beneficio favorevole anche nello studio di estensione a lungo termine.