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L’Assessorato alla Salute, Regione Siciliana, con l’aggiornamento n. 29 del Prontuario Terapeutico Ospedaliero/Territoriale (PTORS), comunica che è stato approvato l’inserimento del principio attivo insulina degludec/liraglutide per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 limitatamente ai pazienti inadeguatamente controllati dalla precedente linea di terapia con insulina basale e altri ipoglicemizzanti diversi dall’insulina.
Nel Piano Terapeutico (PT), redatto sulla base del PT AIFA per il citato medicinale, che ad ogni
buon fine si allega alla presente, è specificato che: la rimborsabilità a carico del SSN è limitata ai
pazienti inadeguatamente controllati dalla precedente linea di terapia con insulina basale
altri ipoglicemizzanti diversi dall’insulina. L’associazione fissa degludec/liraglutide NON è stata studiata in pazienti naive al trattamento, in associazione a regimi insulinici multi-iniettivi e in associazione ad inibitori SGLT-2; in tali casi non è pertanto riconosciuta la rimborsabilità”.
Poiché recentemente sono pervenute richieste di chiarimenti circa la possibilità di associare, a
carico del SSN, Xultophy con un DPP-4, è stato formulato uno specifico quesito all’AIFA al fine di poter fornire agli operatori sanitari specifiche indicazioni in merito. A tal proposito, l’Agenzia ha comunicato che il PT vigente per Xultophy NON prevede la rimborsabilità SSN di alcun tipo di associazione.
L’AIFA rappresenta altresì che il citato Piano Terapeutico limita la rimborsabilità all’indicazione
terapeutica con maggiore evidenza di efficacia, quindi ai pazienti non controllati dalla precedente linea di terapia con insulina basale in associazione con altri ipoglicemizzanti diversi dall’insulina.
I Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie Provinciali potranno attivare specifici controlli volti
verificare l’appropriatezza prescrittiva del citato medicinale.
La presente nota, completa dell’allegato, è scaricabile dal sito istituzionale dell’Assessorato della
Salute della Regione Siciliana alla Sezione Farmaceutica-Appropriatezza d’uso dei farmaci.
E’ possibile scaricare l’allegato: