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L’EMA informa gli operatori sanitari in merito alla sospensione, in via precauzionale, dell’Autorizzazione all’immissione in Commercio (AIC) del medicinale Picato (ingenolo mebutato).
Il provvedimento è stato adottato a livello europeo dopo aver osservato casi di tumori
cutanei possibilmente correlati all’uso del prodotto; inoltre sono disponibili in commercio valide
alternative terapeutiche per il trattamento della cheratosi attinica.
In particolare, uno studio di confronto tra il medicinale Picato ed i medicinali a base di
imiquimod ha mostrato una maggiore incidenza di comparsa di tumori cutanei nell’area di
trattamento di Picato.
Il PRAC dell’EMA continuerà la revisione e aggiornerà gli operatori sanitari in merito.
Il documento sarà a breve disponibile sul sito istituzionale dell’Assessorato alla sezione
“Farmacovigilanza – Note Informative e comunicati”: http://pti.regione.sicilia.it/portaPpage/portal/PIR PORTALE/PIRLaStrutturaRegionale/PIRAssessoratoSa lute/PIR DipPianificazioneStrategica/PIR_Servizio7
Per maggiori dettagli:
Pingback: Nota Informativa Importante su Picato (ingenolo mebutato) – sospensione dell’AIC – Messina Medica 2.0