Views: 175L’Assessorato della Salute, Dipartimento Regionale per la pianificazione strategica, ha pubblicato una nota in cui rende noto che le variazioni delle condizioni di rimborsabilità dei medicinali soggetti a prescrizione su Piano Terapeutico (PT) possono comportare l’adozione di nuovi format opportunamente modificati in funzione delle superiori disposizioni impartite dall’Agenzia Italiana …
Views: 12 EMA informa in merito all’impurezza, N-nitrosodimetilammina (NDMA), riscontrata in un ristretto numero di medicinali contenenti metformina al di fuori dell’Europa. I livelli riscontrati sono molto bassi, e sembrano essere entro i limiti a cui le persone possono essere normalmente esposte da altre fonti, inclusi alcuni alimenti e l’acqua. …
Views: 223 Il Ministero della Salute, direzione generale della prevenzione sanitaria, richiama l’attenzione sull’imminente scadenza (primavera 2020) dell’inserimento dei farmaci antivirali ad azione diretta (DAA) dal fondo AIFA farmaci innovativi. Il fondo è stato istituito per fornire una risposta adeguata all’avvento sul mercato di nuovi farmaci, come i farmaci per l’HCV, con …
Views: 279 In accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), i Titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali a base di metotrexato hanno comunicano che: • Sono stati segnalati errori di dosaggio con gravi conseguenze, inclusi decessi, quando il metotrexato destinato a un utilizzo una volta …
Views: 566 In vigore dal 5 novembre 2019 la riclassificazione dei farmaci collegati alla nota 96, infatti, è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n.258 del 4-11-2019 la DETERMINA 30 ottobre 2019 dell’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO inerente: “Integrazione della determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota AIFA 96 relativa …
Views: 1415 Federfarma facendo seguito alle circolari citate tra i precedenti, conferma l’avvenuta pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale n. 258 del 4 novembre 2019 della Determina AIFA 30 ottobre 2019 recante “Integrazione alla Determina n. 1533 del 22 ottobre 2019, riferita alla istituzione della Nota 96 relativa alla prescrizione, a carico …
Views: 236 L’EMA ha emesso, tramite il suo Comitato per la Sicurezza (PRAC), la raccomandazione di limitare l’uso delle pomate ad alto contenuto di estradiolo a un singolo periodo di trattamento di massimo 4 settimane. Questo al fine di minimizzare il rischio di effetti collaterali causati dall’assorbimento di questo ormone …
Views: 751 Federfama torna sull’istituzione della nuova nota 96 per informare che, a seguito della richiesta di chiarimenti inviata da Federfarma all’AIFA sulla questione della riclassificazione delle specialità medicinali coinvolte, l’Agenzia ha evidenziato con un’e-mail del 31 ottobre 2019 che con l’istituzione della nota 96 ha modificato le modalità di …
Views: 267 Federfarma informa che a seguito di difformi interpretazioni createsi tra la scrivente e la Società Difa Cooper sul periodo di validità delle prescrizioni dei farmaci retinoidi a base di acitretina, ZORIAS e NEOTIGASON, riferite a pazienti di sesso maschile, ha chiesto all’AIFA chiarimenti in merito. A tale riguardo, l’AIFA ha prontamente riscontrato …
Views: 2218 L’Assessorato della salute comunica che con determinazioni AIFA del 08/10/2019 pubblicate nella GURI n. 246 del 19/10/2019, sono state modificate le condizioni per le quali i medicinali Eprex (epoetina alfa), Binocrit (epoetina alfa biosimilare) e Retacrit (epoetina zeta) risultano inseriti nell’elenco dei medicinali erogabili a carico del SSN ai …
