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Categoria: <span>Farmaci e normative</span>

Decreto 31 maggio 2019: abrogazione del decreto 12 dicembre 2003 recante “Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini”

Views: 266  Sulla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 14 settembre 2019 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute indicato in oggetto, per mezzo del quale si è “ritenuto opportuno abrogare il citato decreto del Ministro della salute 12 settembre 2003 allo scopo di rendere coerente la normativa nazionale alla sopravvenuta normativa …

Analisi farmacoeconomia relativa alle associazioni di ezetimibe e statine

Views: 356Con il DA 1634 del 29 luglio 2019 sono state individuate le classi terapeutiche con il maggior scostamento, in termini di numero di prescrizioni e relativa spesa, rispetto alla media nazionale. In tale contesto, sono stati inclusi i medicinali appartenenti alla categoria ATC C10: “sostanze modificatrici dei lipidi ”, che includono le …

Nota Informativa Importante sul medicinale Picato (ingenolo mebutato)

Views: 146L’AIFA in accordo con TEMA, raccomandano cautela nell’utilizzo del medicinale Picato (ingenolo mebutato) nei pazienti con anamnesi di carcinoma cutaneo. Sono stati infatti segnalati casi di carcinoma a cellule squamose in pazienti trattati con ingenolo mebutato ed alcuni studi clinici mostrano un aumento dell’incidenza di cancro della pelle nei soggetti in trattamento …

Comunicato AIFA sul ritiro di lotti e sul divieto di utilizzo di medicinali a base di ranitidina

Views: 131L’AIFA ha comunicato il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutti i lotti di medicinali contenenti il principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD – India. Questo provvedimento è stato necessario dopo aver rilevato la presenza, in alcuni di questi lotti, di un’impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA) appartenente …

Modifica al Piano Terapeutico Teriparatide

Views: 504 Con la circolare n. 7 del 9 febbraio 2018 e s.m.i., al fine di armonizzare i modelli di Piano Terapeutico (PT) per la prescrizione di teriparatide sul territorio regionale, con l’obiettivo di migliorare l’appropriatezza prescrittiva e facilitare il monitoraggio delle prescrizioni, è stato introdotto un PT per la prescrizione di tale …

Ritirati dall’Aifa alcuni lotti di ranitidina “made in India” a causa di impurità in odore di cancerogenesi

Views: 311A causa della presenza di un’impurità (N-nitrosodimetilammina o NDMA), appartenente alla classe delle nitrosammine è stata sospesa la vendita, secondo il principio di precauzione, dei prodotti a base di ranitidina. Una situazione analoga si era realizzata già nel 2018 per i sartanici. Precauzionalmente l’AIFA ha disposto il divieto di …

Abrogazione del decreto 12 dicembre 2003 recante “Nuovo modello di segnalazione di reazione avversa a farmaci e vaccini”

Views: 189Sulla Gazzetta Ufficiale n. 216 del 14 settembre 2019 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute indicato in oggetto, per mezzo del quale si è “ritenuto opportuno abrogare il citato decreto del Ministro della salute 12 settembre 2003 allo scopo di rendere coerente la normativa nazionale alla sopravvenuta normativa comunitaria in …

Percorso diagnostico terapeutico assistenziale per i pazienti portatori di protesi mammarie con sintomatologia sospetta

Views: 142Una circolare del Ministero della Salute trasmette il Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale a cui sottoporre i pazienti portatori di protesi mammarie con sintomatologia sospetta e/o con diagnosi confermata di Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule (BIA-ALCL) prodotto dal Tavolo di lavoro permanente istituito presso il Ministero della Salute. Tale PDTA prevede specifici adempimenti che, …

Farmaci a base di ossicodone/naloxone: specialità medicinale a minor costo/terapia

Views: 565L’assessorato della saluta trasmette con la nota prot. n. 49211 del 14/06/2019, l’elenco delle specialità medicinali a base di ossicodone/naloxone presenti in commercio, con i relativi costi di acquisto. Si invita a fornire specifiche indicazioni volte a prediligere, a parità di indicazione terapeutica autorizzata, il farmaco a minor costo/terapia, nell’ottica …